European public assessment report (EPAR) for Kaftrio, a medicine containing the active substances ivacaftor, tezacaftor and elexacaftor. It is used to treat cystic fibrosis in patients aged 12 years and older who have at least one F508del mutation in their CFTR gene.

Schváleno

Multaq (dronedarone) - European Public Assessment Report

EMA · Multaq · 31. 7. 2026

This document is a European Public Assessment Report (EPAR) for the medicine Multaq, containing the active substance dronedarone. It details the date of authorisation as 25/11/2009, with a revision number of 23. The status of the medicine is listed as Authorised.

Schváleno

Aspaveli (pegcetacoplan) authorised by EMA

EMA · Aspaveli · 31. 7. 2026

Human medicines European public assessment report (EPAR): Aspaveli, pegcetacoplan, Date of authorisation: 13/12/2021, Revision: 14, Status: Authorised

Schváleno

Specifický léčebný program – kvetiapin, tablety s prodlouženým uvolňováním

SUKL · 31. 7. 2026

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o mimořádné potřebě léčivého přípravku kvetiapin s prodlouženým uvolňováním v silách 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg a 400 mg, které nejsou v ČR dostupné z důvodu přerušení nebo ukončení dodávek. Nedostupnost lze pokrýt specifickým léčebným programem a vyzývá se k předložení návrhu.

Schváleno

FDA approves lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan with androgen receptor pathway inhibitor therapy for metastatic androgen pathway modulation-naïve or -sensitive prostate cancer

FDA · 31. 7. 2026

On July 31, 2026, the Food and Drug Administration approved lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan (Pluvicto, Novartis Pharmaceuticals Corporation) in combination with androgen receptor pathway inhibitor (ARPI) therapy for adults with prostate-specific membrane antigen (PSMA)-positive metastatic andr

Schváleno

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Mounjaro

SUKL · 31. 7. 2026

SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Mounjaro, šarže č. D881474, exp. 04/2027. Padělaný přípravek byl zachycen pravděpodobně na území Brazílie. Uvedená šarže nebyla identifikována v ČR a nebyla dodána na trh v ČR.

Agregovaný přehled MedScopeGlobal · oficiální zdroje: SÚKL · SÚKL · EMA · EMA · FDA. U každé položky odkaz na primární dokument.