Human medicines European public assessment report (EPAR): Kadcyla, trastuzumab emtansine, Date of authorisation: 15/11/2013, Revision: 18, Status: Authorised

Novinka

PSUSA/00000794/202509: Risperidone

EMA · 16. 6. 2026

The European Medicines Agency (EMA) has completed a safety review of risperidone-containing medicines. The review was initiated based on a notification from the United Kingdom regarding a potential increased risk of venous thromboembolism (VTE) with risperidone.

Schváleno

Změna registrace léčivého přípravku SERTRALIN VIATRIS potahované tablety

SUKL · 16. 6. 2026

Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 29. 5. 2026 změnu registrace léčivého přípravku: • SERTRALIN VIATRIS 50 mg, tbl.flm., registrační číslo 30/677/16-C, SÚKL kód 285234, 285235, 285236, 285237, 285238, 285239, 285240, 285241, 285242, 285243, 285244, 285245, 285246, 285247, 285248, 285249, 285250, 285251, 285252, 285253, 285254, 285255, 285256, 285257, 285258 • SERTRALIN VIATRIS 100 mg, tbl.flm., registrační číslo 30/678/16-C, SÚKL kód 285259, 285260, 285261, 285262, 285263, 285264,

Novinka

Výroční zpráva SÚKL – 2025

SUKL · 16. 6. 2026

Výroční zpráva Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2025.

Schváleno

Nucala

EMA · Nucala · 16. 6. 2026

Human medicines European public assessment report (EPAR): Nucala, mepolizumab, Date of authorisation: 01/12/2015, Revision: 27, Status: Authorised

Novinka

PSUSA/00002066/202510: Azacitidine

EMA · 16. 6. 2026

Azacitidine is indicated for the treatment of adult patients with myelodysplastic syndromes (MDS), including the chronic and accelerated phases of myeloid leukaemia (ML), and acute myeloid leukaemia (AML) with a French-American-British (FAB) classification of M2 or M4.

Agregovaný přehled MedScopeGlobal · oficiální zdroje: SÚKL · SÚKL · EMA · EMA · FDA. U každé položky odkaz na primární dokument.