medscopeglobal.com · SÚKL · Důležité informace
Důležité informace
Bezpečnostní upozornění, informační dopisy a důležité sdělení SÚKL — přehledně v češtině.
Změna registrace léčivého přípravku SERTRALIN VIATRIS potahované tablety
SUKL · 16. 6. 2026
Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 29. 5. 2026 změnu registrace léčivého přípravku: • SERTRALIN VIATRIS 50 mg, tbl.flm., registrační číslo 30/677/16-C, SÚKL kód 285234, 285235, 285236, 285237, 285238, 285239, 285240, 285241, 285242, 285243, 285244, 285245, 285246, 285247, 285248, 285249, 285250, 285251, 285252, 285253, 285254, 285255, 285256, 285257, 285258 • SERTRALIN VIATRIS 100 mg, tbl.flm., registrační číslo 30/678/16-C, SÚKL kód 285259, 285260, 285261, 285262, 285263, 285264,
NovinkaVýroční zpráva SÚKL – 2025
SUKL · 16. 6. 2026
Výroční zpráva Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2025.
NovinkaInformační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 2/2026
SUKL · 12. 6. 2026
Zpravodaj obsahuje informace o nežádoucích účincích léčiv, včetně omeprazolu, kombinované antikoncepce, dexketoprofenu a dalších
SchválenoInformační dopis – Evrysdi
SUKL · 12. 6. 2026
Společnost Roche Registration GmbH, Německo ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv a Evropskou lékovou agenturou informuje o možné přítomnosti nerozpustných cizorodých částic v rekonstituovaném roztoku přípravku Evrysdi® 0,75 mg/ml prášek pro perorální roztok.
SchválenoInformace o výskytu padělku léčivého přípravku Mounjaro Kwikpen
SUKL · 11. 6. 2026
SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Mounjaro Kwikpen, 15mg/dáv inj. sol., č. šarže D719674C . Padělaný přípravek byl zachycen pravděpodobně na území Brazílie.
SchválenoInformační dopis – Soluvit N
SUKL · 11. 6. 2026
Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Fresenius Kabi AB, Švédsko v zastoupení Fresenius Kabi s.r.o., Praha, ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv informuje o možné závadě v jakosti, u léčivého přípravku Soluvit N může dojít k oranžovému zabarvení roztoku po rekonstituci.
NovinkaNávrh Seznamu cen a úhrad PZLÚ k 10. 6. 2026
SUKL · 10. 6. 2026
Seznam zohledňuje 12 % výši DPH, Cenový výměr Ministerstva zdravotnictví č. 1/2026/OLZP, ze dne 24. října 2025, o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely.
SchválenoInformace o výskytu padělku léčivého přípravku Kadcyla
SUKL · 10. 6. 2026
SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Kadcyla, 100mg inf. plv. csl., šarže H6980H05 (exp. 19/11/2026 ) a H8249A43 (exp. 05/11/2027 ) . Padělaná balení byla zachycena pravděpodobně na území Brazílie.
SchválenoInformace o výskytu padělku léčivého přípravku Keytruda
SUKL · 10. 6. 2026
SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Keytruda 100mg/4ml inf. cnc. sol., šarže Y019149, datum exspirace 07/2026. Padělaná balení byla zachycena pravděpodobně na území Brazílie.
NovinkaNakládání se zdravotnickými prostředky, které jsou určeny k přímé úhradě pacientem, nikoliv z prostředků veřejného zdravotního pojištění
SUKL · 8. 6. 2026
Poskytovatel zdravotních služeb (dále jen „poskytovatel ZS“), který nevykonává žádnou jinou činnost v oblasti zdravotnických prostředků (tedy není současně např. smluvním výdejcem podle zákona o veřejném zdravotním pojištění nebo ohlášeným distributorem v souladu se zákonem o zdravotnických prostředcích), by měl mít ve svých prostorách k dispozici pouze zdravotnické prostředky určené k použití při…
Agregovaný přehled MedScopeGlobal · oficiální zdroje: SÚKL · SÚKL · EMA · EMA · FDA. U každé položky odkaz na primární dokument.