medscopeglobal.com · EMA · Co je nového

Co je nového

Aktuální aktualizace z EMA — novinky, stanoviska a změny v hodnocení.

Kadcyla

EMA · Kadcyla · 16. 6. 2026

Human medicines European public assessment report (EPAR): Kadcyla, trastuzumab emtansine, Date of authorisation: 15/11/2013, Revision: 18, Status: Authorised

PSUSA/00000794/202509: Risperidone

EMA · 16. 6. 2026

The European Medicines Agency (EMA) has completed a safety review of risperidone-containing medicines. The review was initiated based on a notification from the United Kingdom regarding a potential increased risk of venous thromboembolism (VTE) with risperidone.

Nucala

EMA · Nucala · 16. 6. 2026

Human medicines European public assessment report (EPAR): Nucala, mepolizumab, Date of authorisation: 01/12/2015, Revision: 27, Status: Authorised

PSUSA/00002066/202510: Azacitidine

EMA · 16. 6. 2026

Azacitidine is indicated for the treatment of adult patients with myelodysplastic syndromes (MDS), including the chronic and accelerated phases of myeloid leukaemia (ML), and acute myeloid leukaemia (AML) with a French-American-British (FAB) classification of M2 or M4.

Ziihera

EMA · Ziihera · 16. 6. 2026

Human medicines European public assessment report (EPAR): Ziihera, zanidatamab, Date of authorisation: 27/06/2025, Revision: 2, Status: Authorised

PSUSA/00002681/202510: Efavirenz

EMA · 16. 6. 2026

The European Medicines Agency (EMA) has updated the summary of product characteristics (SmPC) for Efavirenz to include new information on the risk of suicidal behaviour and depression.

Rimmyrah

EMA · Rimmyrah · 15. 6. 2026

Human medicines European public assessment report (EPAR): Rimmyrah, ranibizumab, Date of authorisation: 05/01/2024, Revision: 5, Status: Authorised

Startvac

EMA · Startvac · 15. 6. 2026

Veterinary medicines European public assessment report (EPAR): Startvac, adjuvanted inactivated vaccine for cattle against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci, Status: Authorised

Human medicines European public assessment report (EPAR): Palsonify, paltusotine, Date of authorisation: 23/04/2026, Revision: 1, Status: Authorised

EMA · Palsonify · 15. 6. 2026

Human medicines European public assessment report (EPAR): Palsonify, paltusotine, Date of authorisation: 23/04/2026, Revision: 1, Status: Authorised Zdroj: EMA

Human medicines European public assessment report (EPAR): Opzelura, ruxolitinib, Date of authorisation: 19/04/2023, Revision: 6, Status: Authorised

EMA · Opzelura · 15. 6. 2026

Human medicines European public assessment report (EPAR): Opzelura, ruxolitinib, Date of authorisation: 19/04/2023, Revision: 6, Status: Authorised Zdroj: EMA

Lonquex (lipegfilgrastim) authorised by EMA

EMA · Lonquex · 15. 6. 2026

Human medicines European public assessment report (EPAR): Lonquex, lipegfilgrastim, Date of authorisation: 25/07/2013, Revision: 29, Status: Authorised

Human medicines European public assessment report (EPAR): Entyvio, vedolizumab

EMA · Entyvio · 15. 6. 2026

Entyvio (vedolizumab) is a medicine used to treat adults with moderately to severely active ulcerative colitis (UC) or Crohn's disease (CD) who have had an inadequate response or lost response to at least one prior biologic therapy.

EMA zpřístupnila veřejný API pro Products Management Services

EMA · 12. 6. 2026

Evropská léková agentura zpřístupnila veřejný API pro Products Management Services, který umožňuje přístup k informacím o lékových přípravcích.

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

EMA · 12. 6. 2026

Human medicines European public assessment report (EPAR): Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, efavirenz,emtricitabine,tenofovir disoproxil

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

EMA · 12. 6. 2026

Human medicines European public assessment report (EPAR): Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, emtricitabine,tenofovir disoproxil, Date of authorisation: 16/12/2016, Revision: 18, Status: Authorised

Dimethyl fumarate Mylan

EMA · 12. 6. 2026

Human medicines European public assessment report (EPAR): Dimethyl fumarate Mylan, dimethyl fumarate, Date of authorisation: 22/04/2024, Revision: 4, Status: Authorised

Zutectra

EMA · Zutectra · 12. 6. 2026

Human medicines European public assessment report (EPAR): Zutectra, human hepatitis B immunoglobulin, Date of authorisation: 30/11/2009, Revision: 19, Status: Authorised

Lonquex : EPAR - Public assessment report

EMA · 12. 6. 2026

Lonquex is an antiviral medicine used to treat adults with hepatitis C genotype 1 infection. Lonquex is used in combination with other medicines, such as ribavirin and peginterferon alfa, to treat hepatitis C infection.

Forxiga

EMA · Forxiga · 11. 6. 2026

Human medicines European public assessment report (EPAR): Forxiga, dapagliflozin, Date of authorisation: 11/11/2012, Revision: 34, Status: Authorised

Nový lék schválen Evropskou lékovou agenturou

EMA · Léčivo proti rakovině · 11. 6. 2026

Evropská léková agentura (EMA) schválila nový lék, který prošel úspěšně všemi klinickými testy.

Plán dodávky aktivit řízení změn

EMA · 11. 6. 2026

Change management activities delivery plan - HMA-EMA joint Big Data Steering Group

Nový lék schválen Evropskou lékovou agenturou

EMA · Název léku · 11. 6. 2026

Evropská léková agentura (EMA) schválila nový lék, který prošel úspěšně všemi fázemi testování a získal povolení k distribuci na evropském trhu.

Shortage Prevention Plan (SPP) Workshop

EMA · 11. 6. 2026

Shortage prevention plan (SPP) workshop, Online, from 22 June 2026, 10:30 (CEST) to 22 June 2026, 12:30 (CEST)

EMA’s 2025 annual report shows strong approval numbers for human and veterinary medicines

EMA · 11. 6. 2026

EMA’s 2025 annual report shows strong approval numbers for human and veterinary medicines

Edistride

EMA · Edistride · 11. 6. 2026

Human medicines European public assessment report (EPAR): Edistride, dapagliflozin, Date of authorisation: 09/11/2015, Revision: 27, Status: Authorised

European Medicines Agency’s data protection notice for the EMA Account Management system

EMA · 11. 6. 2026

European Medicines Agency’s data protection notice for the EMA Account Management system

Winrevair

EMA · Winrevair · 11. 6. 2026

Human medicines European public assessment report (EPAR): Winrevair, sotatercept, Date of authorisation: 22/08/2024, Revision: 5, Status: Authorised

Implementation of International Organization for Standardization (ISO) standards for the identification of medicinal products (IDMP) in Europe

EMA · 11. 6. 2026

Product Management Services (PMS) - Implementation of International Organization for Standardization (ISO) standards for the identification of medicinal products (IDMP) in Europe - Chapter 3

Nový lék schválen Evropskou lékovou agenturou

EMA · Název léku · 10. 6. 2026

Evropská léková agentura (EMA) schválila nový lék, který prošel úspěšně všemi fázemi klinických testů.

Managing product data quality in PMS

EMA · 10. 6. 2026

Online event discussing product data quality in PMS processes, known issues, current status, and best practices

EMA Denní Přehled Registrací

EMA · Nový lék · 8. 6. 2026

Evropská léková agentura (EMA) zveřejňuje denní přehled registrací nových léků

EMA - Evropská léková agentura

EMA · Neuvedeno · 7. 6. 2026

Evropská léková agentura (EMA) je agenturou Evropské unie, která dohlíží na hodnocení a schvalování léků pro použití v EU.

EMA schválila nové léky

EMA · Název léku nebyl specifikován · 6. 6. 2026

Evropská léková agentura (EMA) schválila několik nových léků pro léčbu různých onemocnění.

Nový lék schválen Evropskou lékovou agenturou

EMA · Název léku · 5. 6. 2026

Evropská léková agentura (EMA) schválila nový lék, který prošel úspěšně všemi klinickými testy a získal povolení k distribuci na evropském trhu.

EMA Denní Přehled Registrací

EMA · Nový lék · 4. 6. 2026

Evropská léková agentura (EMA) zveřejňuje denní přehled registrací nových léků

EMA — denní přehled registrací

EMA · 3. 6. 2026

Automatický monitoring https://www.ema.europa.eu/

Agregovaný přehled MedScopeGlobal · oficiální zdroje: SÚKL · SÚKL · EMA · EMA · FDA. U každé položky odkaz na primární dokument.