medscopeglobal.com · EU
EMA — European Medicines Agency
Interní přehled sekcí napojených na oficiální zdroje EMA. Obsah se průběžně synchronizuje a zobrazuje v češtině.
Co je nového
Aktuální aktualizace z EMA — novinky, stanoviska a změny v hodnocení.
Otevřít sekci →Léčivé přípravky
Nově hodnocené humánní léčivé přípravky v EU.
Otevřít sekci →EPAR a stanoviska
Evropské veřejné hodnotící zprávy (EPAR) a stanoviska CHMP.
Otevřít sekci →Nejnovější
PSUSA/00002066/202510: Azacitidine
EMA · 16. 6. 2026
Azacitidine is indicated for the treatment of adult patients with myelodysplastic syndromes (MDS), including the chronic and accelerated phases of myeloid leukaemia (ML), and acute myeloid leukaemia (AML) with a French-American-British (FAB) classification of M2 or M4.
SchválenoNucala
EMA · Nucala · 16. 6. 2026
Human medicines European public assessment report (EPAR): Nucala, mepolizumab, Date of authorisation: 01/12/2015, Revision: 27, Status: Authorised
NovinkaPSUSA/00000794/202509: Risperidone
EMA · 16. 6. 2026
The European Medicines Agency (EMA) has completed a safety review of risperidone-containing medicines. The review was initiated based on a notification from the United Kingdom regarding a potential increased risk of venous thromboembolism (VTE) with risperidone.
SchválenoZiihera
EMA · Ziihera · 16. 6. 2026
Human medicines European public assessment report (EPAR): Ziihera, zanidatamab, Date of authorisation: 27/06/2025, Revision: 2, Status: Authorised
Agregovaný přehled MedScopeGlobal · oficiální zdroje: SÚKL · SÚKL · EMA · EMA · FDA. U každé položky odkaz na primární dokument.