medscopeglobal.com · Léky · SÚKL
Léková novinka
Přípravek: UST
Tento pokyn nahrazuje UST-29 verze 26 s platností od 24. června 2026. Úvod Pokyn je vydáván Státním ústavem pro kontrolu léčiv (dale jen “SÚKL” nebo “Ústav”) na základě a v souladu s ustanoveními zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o veřej
Tento pokyn nahrazuje UST-29 verze 26 s platností od 24. června 2026.
Pokyn je vydáván Státním ústavem pro kontrolu léčiv (dale jen “SÚKL” nebo “Ústav”) na základě a v souladu s ustanoveními zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o veřejném zdravotním pojištění), zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o správních poplatcích“), zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o svobodném přístupu k informacím“), zákona č. 257/2001 Sb., o knihovnách ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o knihovnách), zákona č. 218/2000 Sb., o rozpočtových pravidlech, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o rozpočtových pravidlech“), zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotních prostředcích in vitro, ve znění pozdějších předpisů (dále jen “zákon o prostředcích”) a zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen “zákon o návykových látkách”).
Pokyn má doporučující charakter.
Příloha 1: Sazebník náhrad výdajů
Příloha 2: Náhradní formulář pro získání údajů k žádosti spojené s placením správního poplatku
Příloha 3: Náhradní formulář pro získání údajů k žádosti spojené s placením náhrady výdajů za odborné úkony prováděné na žádost
Příloha 4: Náhradní formulář pro získání údajů k žádosti spojené s placením náhrady výdajů za odborné úkony prováděné na žádost – zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro
Příloha 5: Žádost o vrácení správního poplatku

