Farmakovigilance v ordinaci: jak hlásit nežádoucí účinky na SÚKL

Hlášení podezření na nežádoucí účinek není přiznání pochybení. Je to příspěvek do systému, který umí zachytit signál dřív, než ho uvidí jedna ordinace. V Česku je kontaktním místem Státní ústav pro kontrolu léčiv.

Co má smysl hlásit

Závažné, neočekávané a nově vzniklé reakce mají přednost. U nových léčiv a biologik je práh nižší. Očekávaná mírná reakce u známého přípravku systém neobohatí, ale opakovaný cluster v jedné praxi už může.

Co do hlášení patří

Identifikace přípravku včetně šarže, pokud je dostupná.

Časová osa: nasazení, vznik, vysazení, rechallenge pokud nastal.

Klinický obraz a relevantní komedikace.

Výsledek a případná hospitalizace.